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全部商品分類
降鈣素原（PCT）定量測定試劑盒（化學發光法）
注冊證編號
滬械注準20162400242
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區桂平路701號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
降鈣素原（PCT）定量測定試劑盒（化學發光法）
管理類別
第二類
型號規格
50人份/盒；100人份/盒
結構及組成
試劑1（R1）：抗降鈣素原單抗包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑試劑2（R2）：牛源性蛋白，抗降鈣素原單抗堿性磷酸酶交聯物，緩沖液，防腐劑定標品A、定標品B 、質控品1、質控品2詳見附表
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中的降鈣素原（PCT），作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2016-04-08
有效期至
2021-04-07
變更情況
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