滬械注準(zhǔn)20202190108

上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號(hào)2幢5A

上海市閘北區(qū)江場(chǎng)一路80號(hào)

聽(tīng)覺(jué)評(píng)估儀

第二類

Dr.Hearing-H1、Dr.Hearing-H1-1、Dr.Hearing-H1-2、Dr.Hearing-H1-3、Dr.Hearing-H1-4、Dr.Hearing-H1-5、Dr.Hearing-H1-6、Dr.Hearing-H1-7。

產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：?jiǎn)瓮ǖ赖屯V波器、話筒、聽(tīng)覺(jué)功能評(píng)估與訓(xùn)練用具、計(jì)算機(jī)主機(jī)、顯示器、音箱、攝像頭、專用聲卡、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車。軟件包含以下七個(gè)功能組件：1、聽(tīng)覺(jué)數(shù)量和功能評(píng)估儀軟件 V5.0；用于聽(tīng)覺(jué)障礙的數(shù)量評(píng)估與學(xué)習(xí)、功能評(píng)估與學(xué)習(xí)。2、言語(yǔ)主頻分析儀軟件 V5.0；用于聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)障礙的言語(yǔ)主頻分析。3、濾波復(fù)合音產(chǎn)生儀軟件 V5.0；用于濾波復(fù)合音的產(chǎn)生，為聽(tīng)覺(jué)障礙的治療提供支持。4、聽(tīng)覺(jué)主頻模擬儀軟件 V5.0；用于聽(tīng)覺(jué)障礙的助聽(tīng)效果模擬和濾波復(fù)合音調(diào)整。5、聽(tīng)覺(jué)康復(fù)效果監(jiān)控軟件 V5.0；用于信息管理，聽(tīng)覺(jué)、言語(yǔ)、語(yǔ)言康復(fù)過(guò)程的動(dòng)態(tài)評(píng)估與效果監(jiān)控。6、綜合康復(fù)支持軟件 V1.0；用于康復(fù)管理，為聽(tīng)覺(jué)康復(fù)訓(xùn)練提供支持。7、實(shí)時(shí)言語(yǔ)測(cè)量?jī)x軟件 V5.0；用于言語(yǔ)障礙的功能評(píng)估。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，通過(guò)對(duì)聽(tīng)覺(jué)、言語(yǔ)信號(hào)進(jìn)行與軟件功能相應(yīng)的檢測(cè)、處理、編輯和儲(chǔ)存，為聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)障礙的診斷和康復(fù)提供相關(guān)信息。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-03-11

2025-03-10

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