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全部商品分類
腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400698
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1: 60mL×1;R2 :30mL×1校準(zhǔn)品:1mL×1(干粉);規(guī)格2:R1:60mL×8;R2:60mL×4;規(guī)格3:R1:60mL×4;R2:60mL×2;規(guī)格4:R1:60mL×2;R2:60mL×1;規(guī)格5:R1:60mL×1;R2:30mL×1;規(guī)格6:(R1:40mL;R2:20mL)/組x2;規(guī)格7:R1:50mL×2;R2:50mL×1;規(guī)格8:R1:40mL×1;R2:20mL×1;規(guī)格9:R1:50mL×2;R2:25mL×2;規(guī)格10:R1:40mL×2;R2:20mL×2;規(guī)格11:R1:30mL×5;R2:15mL×5
結(jié)構(gòu)及組成
R1: Tris-HCl(PH 8.0)、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、穩(wěn)定劑;R2: Tris-HCl(PH 4.0)、腺苷、EHSPT;校準(zhǔn)品(牛血清基質(zhì)、凍干品):腺苷脫氨酶、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血清中腺苷脫氨酶的活性,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃避光,12個月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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