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400-901-5099
全部商品分類
天冬氨酸氨基轉移酶同工酶（m-AST）測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊證編號
滬械注準20162400190
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市普陀區真南路1739號2幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
天冬氨酸氨基轉移酶同工酶（m-AST）測定試劑盒（免疫抑制法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（R1: 48mlx1， R2: 12mlx1），包裝總量：60ml；規格2（R1: 48mlx2， R2: 12mlx2），包裝總量：120ml；規格3（R1: 60mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：150ml；規格4（R1: 48mlx4， R2: 12mlx4），包裝總量：240ml；規格5（R1: 60mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：300ml；規格6（R1: 4000mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：5000ml；規格7 12X60Ts 、 6X60Ts
結構及組成
試劑1(R1)：Tris 、NADH、LDH、ASTs抗體；試劑2(R2)：Tris、L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸、MDH。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中天冬氨酸氨基轉移酶同工酶的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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