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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
糖化白蛋白(GA-L)測(cè)定試劑盒(酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400193
注冊(cè)人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白(GA-L)測(cè)定試劑盒(酶法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1(GA R1: 40mlx1, R2: 10mlx1;ALB-R: 50mlx1),包裝總量:100ml;規(guī)格2(GA R1: 40mlx2, R2: 10mlx2;ALB-R: 50mlx2),包裝總量:200ml;規(guī)格3(GA R1: 40mlx4, R2: 10mlx4;ALB-R: 50mlx4),包裝總量:400ml;規(guī)格4(GA R1: 4000mlx1, R2: 1000mlx1;ALB-R: 5000mlx1),包裝總量:10000ml;規(guī)格5 12X60Ts、6X60Ts
結(jié)構(gòu)及組成
GA-R1::MOPS緩沖液、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化氫酶、蛋白酶; R2:MOPS緩沖液、過氧化物酶、TOOS。ALB-R1:琥珀酸緩沖液、溴甲酚綠、TritonX-100。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的比值,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光,12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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