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全部商品分類
牙科種植用鉆Guide drills for dental implant system
注冊證編號
國械注進20192170594
注冊人名稱
德國貝格種植系統有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
注冊人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
生產地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
代理人名稱
北京友源德貝醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區利澤中一路1號18層辦公A1805
產品名稱
牙科種植用鉆Guide drills for dental implant system
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由導航軟組織環切鉆、導航中心鉆、導航先鋒鉆、導航擴孔鉆、導航肩臺成形鉆、導航攻絲鉆和導航連接器組成。產品由不銹鋼1.4112（X90CrMoV18）、1.4034（X46Cr13）、1.4035（X46CrS13）、1.4197（X20CrNiMoS13-1）材料制成。均為非無菌包裝。
適用范圍
該產品用于口腔種植修復手術過程中，制備與使用型號種植體相匹配的種植窩洞。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6855。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6855。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
“代理人名稱：北京友源德貝醫療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽區利澤中一路1號18層辦公A1805”變更為“代理人名稱：上海松佰醫療器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江區九亭鎮九亭中心路1158號21幢501室-2”。
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