滬械注準20162400848

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒（選擇性抑制法）

第二類

規格1：R1：60ml×8；R2：40ml×4；規格2：R1：60ml×4；R2：40ml×2；規格3：R1：60ml×2；R2：20ml×2；規格4：R1：60ml×2；R2：20ml×2；規格5：（R1:60ml；R2:20ml）/組x2；規格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1；規格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規格9：R1：40ml×6；R2：20ml×4

R1:HSDA、表面活性劑；R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、POD、4-AA。

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-12-01

2021-11-30

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。