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400-901-5099
全部商品分類
脂蛋白(a)(LP(a))測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20162400844
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂蛋白(a)(LP(a))測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1:60mL×8 40mL×4;規格2:60mL×4 40mL×2;規格3:60mL×2 20mL×2;規格4:60mL×1 20mL×1;規格5:(R1:60mL;R2:20mL)/組×2;規格6:R1:45ml×2;R2:30ml×1;規格7:R1:45ml×1;R2:15ml×1;規格8:R1:45ml×2;R2:15ml×2;規格9:R1:40ml×3;R2:20ml×2
結構及組成
R1:甘氨酸緩沖液(pH9.0);R2:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強顆粒。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中脂蛋白(a)的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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