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400-901-5099
全部商品分類
脂蛋白（a）（LP(a)）測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400844
注冊人名稱
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注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂蛋白（a）（LP(a)）測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：60mL×8 40mL×4；規格2：60mL×4 40mL×2；規格3：60mL×2 20mL×2；規格4：60mL×1 20mL×1；規格5：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2；規格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1;規格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規格9：R1：40ml×3；R2：20ml×2
結構及組成
R1：甘氨酸緩沖液（pH9.0)；R2：鼠抗人脂蛋白（a）單克隆抗體膠乳增強顆粒。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中脂蛋白（a)的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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