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400-901-5099
全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400152
注冊(cè)人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；規(guī)格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；規(guī)格3：R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；規(guī)格4：（R1: 80mL；R2: 20mL）/組×2；規(guī)格5：R1: 40mL×2；R2: 20mL×1；規(guī)格6：R1: 40mL×1；R2: 10mL×1；規(guī)格7：R1: 50mL×2；R2: 25mL×1;規(guī)格8：R1: 40mL×6；R2: 15mL×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 磷酸鹽緩沖液、α-酮基丁酸；R2: NADH。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中α-羥丁酸脫氫酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-09
有效期至
2021-03-08
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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