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全部商品分類
N末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發光法）
注冊證編號
滬械注準20162400668
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區桂平路701號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
N末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（化學發光法）
管理類別
第二類
型號規格
50人份/盒
結構及組成
試劑1（R1）：抗N末端B型腦鈉肽前體單抗包被的磁微粒，牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑；試劑2（R2）：抗N末端B型腦鈉肽前體單抗堿性磷酸酶交聯物，牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑；定標品A：N末端B型腦鈉肽前體、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑；定標品B：N末端B型腦鈉肽前體、牛血清白蛋白、緩沖液、防腐劑。
適用范圍
本試劑盒供醫療機構用于體外測定人血清樣本中的N末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
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