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400-901-5099
全部商品分類
氣囊導管
注冊證編號
滬械注準20162660562
注冊人名稱
上海辛菖醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市普陀區綏德路2弄35號第四層
生產地址
上海市普陀區綏德路2弄35號第四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
氣囊導管
管理類別
第二類
型號規格
A1、B1、C1:5F、6F、7F、8F、8.5F、10F、12F;A2、B2、C2:5F、6F、7F、8F、8.5F、10F、12F 、16F。
結構及組成
產品由氣囊、導管組成,導管材料為聚氨酯或聚乙烯或尼龍,氣囊材料為天然乳膠或聚乙烯或尼龍。
適用范圍
供醫療機構用于患者食道、膽道等狹窄的擴張及膽道取石。
產品儲存條件及有效期
產品經環氧乙烷滅菌,有效期3年。關鍵原材料清單見附頁。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-19
有效期至
2021-08-18
變更情況
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