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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用氣管插管
注冊證編號
滬械注準20162660527
注冊人名稱
上海德朗醫療設備有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區惠南鎮陶橋路488號6幢東樓4層
生產地址
上海市浦東新區惠南鎮陶橋路488號6幢東樓4層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用氣管插管
管理類別
第二類
型號規格
型號為：普通型、加強鋼絲型；規格為：DL-Q2.0、DL-Q2.5、DL-Q3.0、DL-Q3.5、DL-Q4.0、DL-Q4.5、DL-Q5.0、DL-Q5.5、DL-Q6.0、DL-Q6.5、DL-Q7.0、DL-Q7.5、DL-Q8.0、DL-Q8.5、DL-Q9.0、DL-Q9.5、DL-Q10、DL-Q10.5、DL-Q11
結構及組成
1. 產品由氣管插管、套囊、氣管插管接頭、指示球閥組成。主要性能：套囊與管體連接牢固度：15N靜態軸向拉力持續15S不脫落、斷裂。斷裂伸長率：不小于200%。連接密合承受20KPa氣壓，持續15S不泄漏。產品無菌。
適用范圍
供麻醉氣體、醫用氧氣通過口腔進入患者體內時作為通道用。
產品儲存條件及有效期
主要原材料及生產商信息，產品采用環氧乙烷滅菌，產品有效期3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
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