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400-901-5099
全部商品分類
一次性射頻等離子手術電極
注冊證編號
滬械注準20162250459
注冊人名稱
方潤醫療器械科技（上海）有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路590號9幢502室
生產地址
上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路590號9幢502室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性射頻等離子手術電極
管理類別
第二類
型號規格
FA 01-1335, FA 02-1345, FA 03-1330, FA 04-1330, FA 05-1330, FA 06-1330.
結構及組成
產品由子針、子針座、絕緣套管、回路電極（包括不銹鋼套管和/或端帽）、手柄（PCB板、PIN腳）組成。其中，子針的材料為鈦（TA1EL1）、子針座為陶瓷（氧化鋁）、端帽和套管均采用醫用304不銹鋼、絕緣套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN腳采用黃酮H62材料。
適用范圍
產品與頻率為100-120kHz；最大輸出功率不超過300W的射頻消融治療儀配合使用。通過連接線與射頻治療儀連接，用于關節中軟組織的切割、消融、凝固和止血治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-06-07
有效期至
2021-06-06
變更情況
/
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