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400-901-5099
全部商品分類
載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準20172400012
注冊人名稱
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注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號;上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1:R1:60ml×4;R2:30ml×2;規格2:R1:60ml×2;R2:15ml×2;規格3:R1:60ml×2;R2:15ml×2;規格4:(R1:80ml;R2:20ml)/組x2;規格5:R1:40ml×2;R2:20ml×1;規格6:R1:40ml×1;R2:10ml×1;規格7:R1:50ml×2;R2:25ml×1;規格8:R1:40ml×6;R2:15ml×4
結構及組成
R1:磷酸鹽緩沖液pH7.4、聚乙二醇(PEG)、月桂醚;R2:Apo A1抗血清。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中載脂蛋白A1的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區"。
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