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400-901-5099
全部商品分類
前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20172400011
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：60mL×8；20mL×4； 規格2：60mL×4；20mL×2 ；規格3：60mL×2；20mL×1；規格4：60mL×1；10mL×1；規格5：（R1:120mL；R2:20mL）/組×2；規格6：R1：48ml×1；R2：8ml×1；規格7：R1：50ml×1；R2：10ml×1；規格8：R1：45ml×2；R2：15ml×1；規格9：R1：40ml×3；R2：10ml×2
結構及組成
R1:2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇酸緩沖液（pH8.0); R2:抗人前白蛋白羊抗血清。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中前白蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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