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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400086
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：60ml×12；規(guī)格2：60ml×6；規(guī)格3：60ml×3；規(guī)格4：80ml×2；規(guī)格5:120ml/組×2；規(guī)格6：50ml×3；規(guī)格7：50ml×1；規(guī)格8：50ml×2；規(guī)格9：40ml×8
結(jié)構(gòu)及組成
Tris緩沖液、膽固醇酯酶（CHE）、硫酸鎂、膽固醇氧化酶（CHO）、膽酸鈉、辣根過氧化物酶（POD）、4-氯酚、4-氨基安替比林（4-AAP）、表面活性劑、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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