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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP法)
注冊證編號
滬械注準20172400085
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP法)
管理類別
第二類
型號規格
"規格1：60mL×8；40mL×4;規格2：60mL×4；40mL×2; 規格3：60mL×2；20mL×2;規格4：60mL×1；20mL×1;規格5：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2; 規格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1;規格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1; 規格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2;規格9：R1：40ml×6；R2：20ml×4"
結構及組成
R1:膽固醇酯酶、過氧化物酶、4-氨基安替匹林、緩沖液；R2：酚、膽固醇氧化酶、緩沖液
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區"。
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