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400-901-5099
全部商品分類
乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(乳酸底物法)
注冊證編號
滬械注準20162400841
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號;上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(乳酸底物法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1:R1:60mL×8;R2:60mL×4;規格2:R1:60mL×4;R2:60mL×2;規格3:R1:60mL×2;R2:60mL×1;規格4:R1:60mL×1;R2:30mL×1;規格5:(R1:40mL;R2:20mL)/組×2;規格6:R1:50mL×2;R2:50mL×1;規格7:R1:40mL×1;R2:20mL×1;規格8:R1:50mL×2;R2:25mL×2;規格9:R1:40mL×2;R2:20mL×2;規格10:R1:40mL×5;R2:20mL×5
結構及組成
R1:N-甲基-右旋糖酐緩沖液pH9.4、L-乳酸;R2:NAD+
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶的活力,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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