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全部商品分類
總膽紅素(TBIL)測定試劑盒(氧化法)
注冊證編號
滬械注準20162400588
注冊人名稱
上海九弗生物科技有限公司
注冊人住所
青浦區重固鎮外青松公路4925號D-130
生產地址
上海市普陀區古浪路1657號、上海市普陀區古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區天雄路166弄2號樓一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
總膽紅素(TBIL)測定試劑盒(氧化法)
管理類別
第二類
型號規格
375ml/盒（R1:100ml×3 R2:75ml×1）、225ml/盒（R1:60ml×3 R2:45ml×1）、225ml/盒（R1:60ml×3 R2:15ml×3）、160ml/盒（R1:32ml×4 R2:16ml×2）、160ml/盒（R1: 32ml×4 R2:32ml×1）
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液（pH7.0） 、表面活性劑；R2：磷酸鹽緩沖液（pH7.0） 、氧化劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中總膽紅素的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
變更情況
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