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400-901-5099
全部商品分類
全自動血細胞分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400522
注冊人名稱
上海光電醫用電子儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區環城北路567號（上海市工業綜合開發區內）
生產地址
上海市奉賢區環城北路567號（上海市工業綜合開發區內）
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全自動血細胞分析儀
管理類別
第二類
型號規格
MEK-7300P
結構及組成
產品由全自動血細胞分析儀主機、記錄器（WA-730VP）嵌入式軟件（版本號01-08）及附件（電源線、接地線、保險絲）組成。
適用范圍
與日本光電集團公司生產的已獲醫療器械注冊證的溶血劑（MEK-910、MEK-680）、稀釋液（MEK-640）配套使用。供醫療機構對患者的血液樣本進行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW等23個項目的檢驗分析。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
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