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400-901-5099
全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素(hCG)電子測試筆
注冊證編號
滬械注準20192400138
注冊人名稱
美艾利爾（上海）診斷產品有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技園區李冰路151號研發樓4號樓一層
生產地址
浦東新區張江高科技園區李冰路151號4號樓一層及7號樓；上海市浦東新區張江高科園區金科路3728號4號樓一層101室、103室、105-110室、三層及四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
人絨毛膜促性腺激素(hCG)電子測試筆
管理類別
第二類
型號規格
CB9及CB9A，1支裝或2支裝，包括英文版、中文版、符號版
結構及組成
產品由測試筆和測試條組成。測試筆由筆帽、吸水棒、電路板和電池等組成。測試條由包被β-hCG抗體的硝酸纖維素膜、標有 α-TSH 抗體的藍色乳膠、玻璃纖維、透明粘片和干燥劑組成。
適用范圍
用于體外定性檢測人尿液中的hCG，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
變更情況
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