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全部商品分類
孕中期母血清學產前篩查軟件
注冊證編號
滬械注準20172700197
注冊人名稱
上海騰程醫學科技信息有限公司
注冊人住所
上海市靜安區武定路1088號14幢15樓D室
生產地址
上海市靜安區武定路1088號14幢15樓D室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
孕中期母血清學產前篩查軟件
管理類別
第二類
型號規格
V1.0
結構及組成
產品為獨立軟件產品，載體為光盤，軟件產品版本號V1.0，主要由系統管理模塊、數據處理模塊和通訊接口模塊組成(編程語言：C++)。
適用范圍
適用于衛生部門認可的開展產前篩查的醫療機構，通過孕周在15周0天至20周6天的母血清學指標（甲胎蛋白、人絨毛膜促性腺激素、游離雌三醇、抑制素A），進行胎兒常見染色體異常(21-三體唐氏綜合征與18-三體愛德華綜合征)風險值的計算，為相關診斷提供參考。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-03-07
有效期至
2022-03-06
變更情況
/
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