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400-901-5099
全部商品分類
定制式活動義齒
注冊證編號
滬械注準20172630093
注冊人名稱
上海天垠貿(mào)易發(fā)展有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)歷城路70號甲室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)歷城路70號甲室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式活動義齒
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成，根據(jù)醫(yī)生的設計，采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標：1. 修復體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修復體的組織面不得存在殘余石膏；3. 基托邊緣應該與石膏模型相貼合，無明顯晃動、翹動；4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫(yī)生的設計要求；5. 產(chǎn)品表面污染菌應≤200cfu/g，致病菌不得檢出。
適用范圍
根據(jù)醫(yī)生的設計制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
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