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400-901-5099
全部商品分類
C－反應蛋白(CRP)測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20172400142
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
C－反應蛋白(CRP)測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1(75 mL): R1:3*20 mL;R2:3*5 mL;校準品:5*0.5 mL;規格2(75 ml): R1:2*30 mL;R2:1*15 mL;校準品:5*0.5 mL;規格3(150 mL) R1:2*60 mL;R2: 1*30 mL;校準品:5*0.5 mL。
結構及組成
試劑1（R1）: Tris-HCl緩沖液(pH7.4)、Thesit、PEG、NaN3；試劑2（R2）：Tris-HCl緩沖液(pH7.4)、羊抗人CRP抗體、NaN3；校準品：新鮮混合人血清（HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗體均為陰性）加入CRP純化抗原、NaN3。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
變更情況
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