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400-901-5099
全部商品分類
直接膽紅素(BIL-D)測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400013
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
直接膽紅素(BIL-D)測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4；規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格4：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格5：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規(guī)格6：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規(guī)格7：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：15ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1：酒石酸緩沖液pH2.9(含有界面活性劑）；R2：磷酸緩沖液pH7.0、釩酸鈉
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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