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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀
注冊證編號
滬械注準20172400480
注冊人名稱
強生（中國）醫療器材有限公司
注冊人住所
上海市閔行經濟開發區南谷支路75號
生產地址
上海市閔行經濟開發區南谷支路75號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
血糖儀
管理類別
第二類
型號規格
OneTouch UltraVue
結構及組成
產品由血糖儀、采血筆、便攜套組成，含軟件組件（發布版本：CHI_01）。
適用范圍
產品與OneTouch? Ultra?穩豪型血糖試紙配合使用，用于體外測量人體新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖濃度，適用于糖尿病患者在家中進行血糖監測，也可輔助臨床醫護人員監測患者糖尿病控制的效果。本產品不適用于血清或血漿血糖檢測，不用于糖尿病的最終診斷，不適用于新生兒的血糖監測。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-08-22
有效期至
2022-08-21
變更情況
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