滬械注準20172640579

上海丸博科技有限公司

上海市松江區佘山鎮沈磚公路3129弄8號1361室、1362室

上海市靜安區延長中路625號（都市型工業園區）4號樓302

不銹鋼儲霧罐

第二類

WB-05

儲霧罐由筒體（不銹鋼主體）、底座、面罩或吸藥咀等組成。主要技術指標：1、面罩的出氣閥上六只小孔應暢通，出氣閥膜片厚度為0.25±0.05mm;2、儲霧罐進氣閥膜片要求平整，膜片厚度為0.27±0.05mm;3、進氣閥膜片負壓力大于等于0.0025Mpa時，膜片打開，出氣閥膜片負壓力大于等于0.0025Mpa時，膜片打開；4、儲霧罐底座裝藥口尺寸為：縱向25.5±1.0mm，橫向20.5±1.0mm；5、儲霧罐底座上定量吸入氣霧劑（MDI），按下氣霧劑藥筒，要求定量吸入氣霧劑（MDI）藥物全部進入儲霧罐，裝藥孔四周不能有藥物外漏。

供哮喘病患者在醫生指導下配合定量吸入氣霧劑（MDI）作即噴即用吸入藥物用。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-09-27

2022-09-26

注冊人住所由“上海市松江區佘山鎮民強經濟開發區”變更為“上海市松江區佘山鎮沈磚公路3129弄8號1361室、1362室”;生產地址由“上海市靜安區延長中路625號4號樓302室”變更為“上海市靜安區延長中路625號（都市型工業園區）4號樓302”。