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400-901-5099
全部商品分類
促黃體生成激素(LH)電子檢測試劑(乳膠法)
注冊證編號
滬械注準20172400538
注冊人名稱
美艾利爾（上海）診斷產品有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技園區李冰路151號研發樓4號樓一層
生產地址
上海市張江高科技園區李冰路151號4號樓一層及7號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
促黃體生成激素(LH)電子檢測試劑(乳膠法)
管理類別
第二類
型號規格
7支裝
結構及組成
鼠抗β-LH單克隆抗體、鼠抗CEA抗體、鼠抗α-hCG單克隆抗體、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗體。
適用范圍
與已獲醫療器械注冊證的深圳金寶通公司生產的505121/B電子判讀器配套使用，用于體外定性檢測人尿液中的促黃體生成激素（LH），輔助預測排卵。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
變更情況
1.產品說明書文字變更，詳見說明書變更對比表(附件1，共3頁）；2.產品技術要求文字變更，詳見產品技術要求變更對比表（附件2，共1頁）。
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