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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用氣管導管
注冊證編號
滬械注準20172660658
注冊人名稱
上海貝特醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區新場工業區古愛路18號
生產地址
上海市浦東新區新場工業區古愛路18號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用氣管導管
管理類別
第二類
型號規格
見附表
結構及組成
產品由管胚、標準接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、導芯、加強管胚（只適用于加強型）、導引型導芯（只適用于導引型）組成。產品采用符合GB15593-1995《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》要求的無毒性醫用聚氯乙烯制成，其中加強管胚由聚氯乙烯和304不銹鋼制成的加強絲組成。
適用范圍
供醫療機構在治療中建立人工氣道用。
產品儲存條件及有效期
產品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-11-15
有效期至
2022-11-14
變更情況
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