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400-901-5099
全部商品分類
鎂試劑盒（甲基麝香草酚藍比色法）
注冊證編號
滬械注準20172400635
注冊人名稱
上?？迫A生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區桂平路701號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
鎂試劑盒（甲基麝香草酚藍比色法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：400ml R1 200ml R2 200ml 校準品4ml規格2：200ml R1 100ml R2 100ml 校準品4ml規格3：180ml R1 90ml R2 90ml 校準品4ml規格4：120ml R1 60ml R2 60ml 校準品4ml
結構及組成
R1:亞硫酸鈉、EGTA、氫氧化鈉；R2:甲基麝香草酚藍絡合劑（MTB）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；校準品：硫酸鎂。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中鎂的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
1年
備注
本文件與“滬械注準20172400635”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2020-02-12
有效期至
2022-11-01
變更情況
1）增加適用機型:科華Polaris c1000、Polaris c2000；2）增加該產品適用機型Polaris系列全自動生化分析儀對應的包裝規格，詳見附表1（共1頁）；3）產品技術要求文字變更，詳見附件1（共1頁）；4）產品說明書文字變更，詳見附件2（共1頁）。
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