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全部商品分類
麻醉機用呼吸管路
注冊證編號
滬械注準20172540700
注冊人名稱
上海貝特醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區新場工業區古愛路18號
生產地址
上海市浦東新區新場工業區古愛路18號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
麻醉機用呼吸管路
管理類別
第二類
型號規格
型號：成人用普通型、成人用伸縮性、小兒用普通型、小兒用伸縮型；規格見附表。
結構及組成
產品由螺紋管（包括普通型和伸縮型）、轉換接頭、三通接頭、直通接頭、儲氣囊、麻醉面罩、連接件組成，其中儲氣囊、麻醉面罩、連接件為選配件。普通型螺紋管由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）及醫用低壓聚乙烯（PE）制成；伸縮型螺紋管由EVA及聚丙烯（PP）制成；轉換接頭、三通接頭及直通接頭均由PP制成；儲氣囊由聚氯乙烯（PVC）及乳膠制成；麻醉面罩由PVC及聚碳酸酯（PC）制成；連接件由K樹脂制成。
適用范圍
供醫療機構與麻醉機配套使用。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌，有效期為3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-12-11
有效期至
2022-12-10
變更情況
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