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全部商品分類
耳背式助聽器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172460717
注冊(cè)人名稱
唯聽助聽器（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市黃浦區(qū)人民路885號(hào)1907-1910室
生產(chǎn)地址
上海市靜安區(qū)江場三路126號(hào)10樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
耳背式助聽器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
VL-9、VL-19
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由麥克風(fēng)、數(shù)字處理器、受話器、編程接口、存儲(chǔ)器組成。
適用范圍
適用于傳導(dǎo)性或混合性聽力損失患者的聽力補(bǔ)償。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
1.本文件與“滬械注準(zhǔn)20172460717”注冊(cè)證共同使用；2.新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別：II；分類編碼：19。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-12
有效期至
2022-12-18
變更情況
變更前：VL-9，VL-19，ME-m（規(guī)格等級(jí)：3，5，10）,ME-9（規(guī)格等級(jí)：3，5，10），ME-19（規(guī)格等級(jí)：3，5，10），ME-m CB（規(guī)格等級(jí)：3，5，10）,ME-SP1. 型號(hào)、規(guī)格由： “VL-9、VL-19、ME-m（規(guī)格等級(jí)：3，5，10）、ME-m CB（規(guī)格等級(jí)：3，5，10）、ME-9（規(guī)格等級(jí)：3，5，10）、ME-19（規(guī)格等級(jí)：3，5，10）、ME-SP（規(guī)格等級(jí)：3，5，10）、D-9（規(guī)格等級(jí)：30，50，100，110，220，330，440）、D-FA（
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