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400-901-5099
全部商品分類
數字醫用X射線影像設備
注冊證編號
滬械注準20172310729
注冊人名稱
上海奕瑞光電子科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東張江東區醫療器械園瑞慶路590號9幢2層202室
生產地址
上海市張江高科技產業東區瑞慶路590號9幢2層202室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數字醫用X射線影像設備
管理類別
第二類
型號規格
FPD1M
結構及組成
產品由平板探測器主機、控制盒、iRayDR圖像處理軟件（發布版本：1.0）、計算機系統和相應功能附件（千兆網卡、復合通訊電纜、RS232通用串行電纜、千兆網線、高壓發生器控制線、電源線、接地線）組成。
適用范圍
該產品與X射線機配合使用，供醫療機構對人體進行靜態數字化X射線攝影成像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-09-25
有效期至
2022-12-20
變更情況
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