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400-901-5099
全部商品分類
超敏C-反應蛋白測定試劑盒（免疫層析法）
注冊證編號
滬械注準20182400064
注冊人名稱
上海艾瑞德生物科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區新駿環路188號5號樓301室
生產地址
上海市閔行區新駿環路188號10號樓401、402室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
超敏C-反應蛋白測定試劑盒（免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規格
50人份/盒、75人份/盒、150人份/盒
結構及組成
鼠抗人C-反應蛋白單克隆抗體、羊抗兔多克隆抗體、硝酸纖維膜、膠體金標記鼠抗人C-反應蛋白單克隆抗體。
適用范圍
供醫療機構用于檢測全血、血漿及血清中C-反應蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
1.適用儀器由“干式免疫分析儀i-Reader（規格型號：i-Reader， 制造商：株式會社常光），干式免疫分析儀i-Reader S（規格型號：i-Reader S， 制造商：上海艾瑞德生物科技有限公司）”變更為“干式免疫分析儀i-Reader（規格型號：i-Reader， 制造商：株式會社常光），干式免疫分析儀i-Reader S（規格型號：i-Reader S， 制造商：上海艾瑞德生物科技有限公司），膠體金免疫層析分析儀i-Reader H（規格型號：i-Reader H，制造商：上海艾瑞德生物科
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