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全部商品分類
全自動尿液有形成分分析儀
注冊證編號
滬械注準20182400117
注冊人名稱
上海北昂醫藥科技股份有限公司
注冊人住所
嘉定區真南路4268號C區268號
生產地址
上海市楊浦區周家嘴路3805號4017室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全自動尿液有形成分分析儀
管理類別
第二類
型號規格
BEION U2A、BEION U2B
結構及組成
產品為臺式設備，產品由自動進樣系統、顯微圖像掃描系統（包括顯微鏡、圖像采集器）、計算機（包含顯示器和打印機）、軟件（版本號：V4.20）和專用機柜(BEION U2型適用)組成。顯微鏡選用本企業已獲醫療器械注冊證的BEION M3型生物顯微鏡。BEION U2型產品為分體式，BEION U2A型產品為一體式，試管盤外置，BEION U2B型產品為一體式，試管盤內置。
適用范圍
該產品應用流動計數方法，供醫療機構用于尿液樣本有形成分定量、定性分析。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
變更情況
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