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400-901-5099
全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）
注冊證編號
滬械注準20182400148
注冊人名稱
上海永昶醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
生產地址
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）
管理類別
第二類
型號規格
1600ml（R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2）
結構及組成
R-1 酶溶液： HDAOS、抗壞血酸氧化酶；R-2 反應液： PEG修飾膽固醇酯酶（CHER）、PEG修飾膽固醇氧化酶（CHOD）、過氧化物酶、4-AAP。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
/
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