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400-901-5099
全部商品分類
雙極射頻消融電極（針）
注冊證編號
滬械注準20182250108
注冊人名稱
邁德醫療科技（上海）有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技園區碧波路518號305-308室
生產地址
上海市張江高科技園區東區瑞慶路590號4幢3層301室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
雙極射頻消融電極（針）
管理類別
第二類
型號規格
詳見附件。
結構及組成
產品為雙極固定式。產品由套管、探針（探針1和探針2）、絕緣層、手持部件和/或熱電偶組成。
適用范圍
產品供醫療機構通過連接線與相適應的射頻治療儀連接，用于軟組織（包含腫瘤）及肝臟腫瘤的消融和凝固。該產品與合適的射頻治療儀匹配使用，匹配的射頻治療儀參數：頻率400～600kHz，功率≤150W。
產品儲存條件及有效期
產品采用輻射滅菌，產品有效期3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
變更情況
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