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400-901-5099
全部商品分類
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
注冊證編號
滬械注準20182400144
注冊人名稱
上海永昶醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
生產地址
上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
管理類別
第二類
型號規格
1500ml（R-1 300ml×4/ R-2 75ml×4）、400ml（R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2）
結構及組成
R-1 酒石酸鹽緩沖液pH 2.9、硫酸羥胺溶液、羥基乙酸溶液；R-2 磷酸鹽緩沖液pH 7.0、釩酸鈉溶液、EDTA.2Na。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中直接膽紅素的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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