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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400739
注冊(cè)人名稱
上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
(單位:ml)⑴R1 1×30，R2 1×10；⑵R1 6×50，R2 2×50；⑶R1 2×60，R2 2×12；⑷R1 8×60，R2 2×48；⑸R1 3×50，R2 1×50；⑹R1 4×50，R2 2×20；⑺R1 2×35，R2 1×10；⑻R1 3×20，R2 3×8；⑼R1 1×100，R2 1×20；⑽R1 2×70，R2 2×10
結(jié)構(gòu)及組成
"R1：甘氨酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白；R2：鏈球菌溶血素包被乳膠微粒。"
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清中抗鏈球菌溶血素O的含量，作臨床輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存18個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
/
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