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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400735
注冊人名稱
上海執誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區康新公路3399弄6號
生產地址
上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
（單位：毫升）⑴R1 2×60，R2 2×12；⑵R1 8×60，R2 2×48；⑶R1 2×50，R2 1×20；⑷R1 4×50，R2 2×20；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 1×100，R2 1×20；⑺R1 2×50，R2 1×20；⑻R1 5×50，R2 1×50
結構及組成
"R1: 含聚乙二醇的Tris緩沖液（pH7.6）、氯化鈉、清潔劑和防腐劑；R2：抗人免疫球蛋白（IgM）抗血清。"
適用范圍
"供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中免疫球蛋白（IgM）的含量，作輔助診斷用。"
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存18個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
/
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