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400-901-5099
全部商品分類
一次性膽道擴張球囊導管
注冊證編號
滬械注準20162220838
注冊人名稱
上海英諾偉醫療器械有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
生產地址
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性膽道擴張球囊導管
管理類別
第二類
型號規格
IMD-DB-0430，IMD-DB-0440，IMD-DB-0450，IMD-DB-0630，IMD-DB-0640，IMD-DB-0650，IMD-DB-0830，IMD-DB-0840，IMD-DB-0850，IMD-DB-1030，IMD-DB-1040，IMD-DB-1050，IMD-DB-1230，IMD-DB-1240，IMD-DB-1250，IMD-DB-1430，IMD-DB-1440，IMD-DB-1450，IMD-DB-1630，IMD-DB-1640，IMD-DB-1650
結構及組成
產品由球囊、顯影環、內管、外管、連接件和兩通閥組成，導管前部帶有親水涂層。球囊和外管采用聚酰胺材料制成。
適用范圍
用于內窺鏡診斷及手術過程中擴張膽道系統的良性狹窄和十二指腸大乳頭。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌，有效期2年。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-11-18
有效期至
2021-11-23
變更情況
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