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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
活動修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630444號
注冊人名稱
寧波市鄞州維爾達義齒制品廠
注冊人住所
/
生產地址
寧波市鄞州區下應鎮王家弄村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
活動修復體
管理類別
2
型號規格
I型、II型
結構及組成
產品采用取得有效醫療器械注冊證的主要口腔材料制成。I型由樹脂牙、義齒基托聚合物、牙科用鈷鉻鉬鑄造合金加工而成，II型由樹脂牙、義齒基托聚合物加工而成。修復體所用金屬材料的維氏硬度應不小于150HV。修復體所采用的合金硬度應不小于160HV；金屬表面粗糙度Ra≤ 0.025μm；樹脂牙與基托聯結應能承受15N壓力不斷裂；金屬元素限定和生物性能指標應符合產品標準要求。
適用范圍
產品用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
變更情況
/
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