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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
固定修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630453號
注冊人名稱
嵊州市美冠齒科有限公司
注冊人住所
/
生產地址
嵊州市麗湖小區90、91、92號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
固定修復體
管理類別
2
型號規格
冠型(Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅰ-21、Ⅰ-22、Ⅰ-31、Ⅰ-32)；橋型(Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、Ⅱ-14、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-31、Ⅱ-32)
結構及組成
產品采用具有有效醫療器械產品注冊證的口腔科材料制造。產品表面應光滑、無鋒棱、毛刺、裂痕等缺陷，產品就位后應無明顯翹動，金屬表面粗糙度應不大于0.025μm，耐急冷急熱時瓷牙不得出現裂痕，產品的金屬元素限定及生物性能指標應符合注冊產品標準要求。
適用范圍
產品適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
變更情況
/
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