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400-901-5099
全部商品分類
固定修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630570號
注冊人名稱
杭州麗捷齒科材料有限公司
注冊人住所
/
生產地址
蕭山區新街鎮同興村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
固定修復體
管理類別
2
型號規格
Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-23、Ⅱ-23
結構及組成
產品采用具有有效醫療器械注冊證的原材料制成。Ⅰ-11、Ⅱ-11由鎳鉻合金加工而成；Ⅰ-21、Ⅱ-21由鎳鉻合金、瓷粉加工而成；Ⅱ-31由鎳鉻合金、造牙粉、瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅱ-12由鈷鉻合金加工而成；Ⅰ-22、Ⅱ-22由鈷鉻合金、瓷粉加工而成；Ⅱ-32型由鈷鉻合金、瓷粉、造牙粉加工而成；Ⅰ-23、Ⅱ-23由陶瓷材料、瓷粉加工而成。生物性能及金屬元素限定應符合注冊產品標準。
適用范圍
產品用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
變更情況
/
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