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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
活動修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630699號
注冊人名稱
樂清市中雅義齒制作有限公司
注冊人住所
/
生產地址
樂清北白象鎮交通東路349號三樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
活動修復體
管理類別
2
型號規格
I型、II型
結構及組成
產品采用取得醫療器械注冊證的口腔材料制成。I型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物組成。Ⅱ型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物、鈷鉻鉬合金組成；活動修復體加工所采用的合金硬度應不小于150HV?；顒有迯腕w中樹脂牙與其基托應聯結牢固，其表面應能承受15N壓力而不會出現變形、斷裂等不良?；顒有迯腕w金屬表面應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025微米?；顒有迯腕w生物性能和金屬元素限定符合標準要求。
適用范圍
適用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
變更情況
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