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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
固定修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630766號
注冊人名稱
杭州遠大義齒有限公司
注冊人住所
/
生產地址
拱墅區康惠路1號3幢(北樓)2樓-3樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
固定修復體
管理類別
2
型號規格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36；Ⅰ-20、Ⅱ-20。
結構及組成
產品采用取得有效醫療器械注冊證的口腔材料制成。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由鎳烤瓷合金單獨加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由鎳烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由鈷鉻合金單獨加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由鈷鉻合金和瓷粉加工而成；賤金屬類規格(鎳鉻和鈷鉻)橋體結構中由造牙粉材料作充膠橋體。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黃金單獨加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黃金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由鈀銀合金單獨加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由鈀銀合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15由鈀金合金單獨加工而成，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35由鈀金合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由純鈦單獨加工而成，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由純鈦和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化鋯)和瓷粉加工而成。金屬元素限定和生物性能指標應符合標準要求。
適用范圍
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
變更情況
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