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400-901-5099
全部商品分類
固定修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630809號
注冊人名稱
杭州創優醫療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州市拱墅區祥符鎮新文村毛家里1號2、4樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
固定修復體
管理類別
2
型號規格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31、Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32、Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13、Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33、Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14、Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34、Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅰ-25、Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16、Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36、Ⅰ-20、Ⅱ-20
結構及組成
產品采用具有有效醫療器械產品注冊證的口腔科材料制作。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由鎳烤瓷合金單獨加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由鎳烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由鈷鉻合金單獨加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由鈷鉻合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黃金單獨加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黃金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由銀鈀合金單獨加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由銀鈀合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15、Ⅰ-35由金鈀合金單獨加工而成，Ⅰ-25由金鈀合金和瓷粉加工而成；純鈦類：Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由純鈦單獨加工而成，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由純鈦和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(如氧化鋯)或陶瓷材料(如氧化鋯)和瓷粉加工而成。
適用范圍
產品用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
變更情況
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