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400-901-5099
全部商品分類
活動修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630871號
注冊人名稱
嘉興諾依義齒有限公司
注冊人住所
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生產地址
嘉興市南湖區新豐鎮萬豐路296號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
活動修復體
管理類別
2
型號規格
總義齒型(Ⅰ型)、局部可摘型(Ⅱ型)
結構及組成
I型由樹脂牙和造牙樹脂(或義齒基托聚合物)加工而成；II型由牙科用鈷鉻鉬鑄造合金鑄造而成。產品表面應光滑、光澤，不應有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷；不能有肉眼可見氣孔和裂紋，鑄造的基托、連接體和卡環內部應無氣孔、夾雜；金屬材料的維氏硬度應不小于220Hv；活動修復體中除組織面外，假牙、基托、卡環及連接體均應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025um；活動修復體中義齒與基托應聯接牢固，應能承受15N壓力不會斷裂；活動修復體就位后應無明顯翹動，同時與牙齒結合處接觸良好；金屬元素限定和生物性能指標應符合注冊產品標準要求。
適用范圍
產品用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
變更情況
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