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400-901-5099
全部商品分類
固定修復體
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2630872號
注冊人名稱
嘉興諾依義齒有限公司
注冊人住所
/
生產地址
嘉興市南湖區新豐鎮萬豐路296號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
固定修復體
管理類別
2
型號規格
Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅱ-11、Ⅱ-12
結構及組成
Ⅰ-11、Ⅱ-11由鎳鉻合金和瓷粉組成，Ⅰ-12、Ⅱ-12由鈷鉻合金和瓷粉組成。固定修復體應光滑、有光澤、無氣孔，金屬內冠無洞孔，維氏硬度應不小于220Hv，金屬應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≦0.025um，用肉眼觀察應無裂紋、無氣泡，內部應無氣孔、夾雜；就位后無明顯翹動，耐急冷急熱試驗時不出現裂痕，金屬元素限定和生物性能指標應符合產品標準要求。
適用范圍
產品用于牙體缺損或牙列缺損的固定修復。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
變更情況
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