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全部商品分類
藻酸鹽敷料
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2640069號
注冊人名稱
浙江隆泰醫療科技股份有限公司
注冊人住所
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生產地址
德清縣武康鎮豐慶街618號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
藻酸鹽敷料
管理類別
2
型號規格
型號：自粘型、非自粘型；規格：(2cm～50cm)×(2cm～50cm)
結構及組成
自粘型藻酸鹽敷料由基材、藻酸鹽無紡布和隔離紙組成，非自粘型藻酸鹽敷料由藻酸鹽無紡布組成。基材由醫用壓敏膠和無紡布或聚氨脂復合膜(PU膜)制成。隔離紙采用格拉辛紙或CCK紙。自粘型藻酸鹽敷料粘膠層的持粘性，下滑距離不大于2.5mm。自粘型藻酸鹽敷料粘膠層的剝離強度應不小于1.0N/cm。產品應有良好的吸水性，吸水后的重量應是原始重量的5倍以上。產品應無菌。產品的細胞毒性應不大于Ⅰ級、應無遲發型超敏反應、應無皮膚刺激。
適用范圍
產品適用于清創后的外傷、術后傷口的護理，做體表敷貼用
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.09
變更情況
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